【用戶疑問】：工作標準品的效期該如何確定？
【正確答案】：工作標準品一般處于經(jīng)濟指標考慮進行制備、使用。如果是配制的溶液一般不建議太長的效期（當然，這個要分情況）；如果是來源可靠的純化學品，可經(jīng)考察或參考現(xiàn)有的考察制定效期。
參考現(xiàn)行版GMP的指南-質(zhì)控分冊：
方案一：一般取法定標準物質(zhì)，平行配制三批，考察到不合格，對于含量測定用途-綜合評定一個不長的效期；對于標記或系統(tǒng)適用性用途可適當貼近不合格節(jié)點。
方案二：用法定標準物質(zhì)定標化較純的化學品或產(chǎn)品，參考化學品/產(chǎn)品的COA/有效期及不低于化學品/產(chǎn)品的貯藏條件保存該化學品/產(chǎn)品。無論哪種方案，應(yīng)使用法標定期對工作標進行復核，尤其是有效期末尾；積累足夠的資料以響應(yīng)你的決斷。
QQ客服